Klausykite straipsnio 2 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpa: BD rekomenduoja klientams Sunaikinkite tam tikrus nepanaudotus intravaskulinius kateterius Susiję su pranešimais apie 10 […]
Skaityti daugiauSumažindami FDA darbo vietų mažinimą, ekspertai mato tolimojo poveikio grėsmę
Klausykite straipsnio 6 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Tikriausiai tūkstančiai žmonių, dirbančių JAV sveikatos agentūrose, šaudymas praėjusią savaitę greičiausiai pakils visoje biomedicinos ekosistemoje, darydami […]
Skaityti daugiau„Medtronic“ artėja prie FDA pateikimo „Hugo Robot“
Klausykite straipsnio 4 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Pagal skaičius FY25 Q3 Pardavimai: 8,29 milijardo dolerių 2,5% augimo per metus Širdies ir kraujagyslių pardavimai: […]
Skaityti daugiauTeisėjas įsako FDA, sveikatos agentūroms atkurti pašalintus tinklalapius
Federalinis teisėjas antradienį įsakė Maisto ir vaistų administracijai bei kitoms federalinėms sveikatos agentūroms atkurti svetaines, kurios buvo pašalintos reaguojant į prezidento Donaldo Trumpo vykdomuosius įsakymus, rašydamas, kad šis žingsnis pakenkė […]
Skaityti daugiauFDA etikečių atsiminimas nutrauktas „Olympus“ endoskopo priedas kaip I klasė
Klausykite straipsnio 4 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpa: Maisto ir vaistų administracija penktadienį Patvirtino 1 klasės atšaukimą olimpo daugkartinio naudojimo endoskopo aksesuaras, […]
Skaityti daugiauFDA tinklalapiai apie klinikinių tyrimų įvairovę pašalinta po to
Dvi dienos po Trumpo administracijos keli tinklalapiai, apimantys klinikinių tyrimų įvairovę, metinės medicinos prietaisų ataskaitos ir LGBTQ+ informacija buvo pašalinti iš Maisto ir vaistų administracijos svetainės. Neaišku, ar pakeitimai yra […]
Skaityti daugiauSara Brenner paskirta laikinai einanti FDA komisaro pareigas
Maisto ir vaistų administracijos pareigūnė, prižiūrinti medicinos prietaisus Sara Brenner, buvo paskirta laikinai einanti agentūros komisaro pareigas, skelbiama internete. reguliatoriaus lyderystės biografijos puslapis. FDA atsisakė komentuoti, remdamasi HHS komunikacijos pertrauka. […]
Skaityti daugiau„Hologic“ gavo FDA įspėjimo laišką dėl „Biozorb“ implantuojamų žymenų
Nardymo trumpas: Hologinis gavo įspėjimo laišką gruodį iš Maisto ir vaistų administracijos, susijusio su saugos susirūpinimą dėl bendrovės Biozorb implantuojamų radiografinių žymenų. FDA nustatė, kad „Hologic“ neatitiko projektavimo reikalavimų, įskaitant […]
Skaityti daugiauFDA siekia sustabdyti AI įrenginių šališkumą ir padidinti gairių projekto skaidrumą
Maisto ir vaistų administracijos prietaisų centras paaiškino, kaip gamintojai turėtų kreiptis į dirbtinį intelektą a pirmadienį paskelbtas gairių projektas. Dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl projektavimo, kūrimo ir priežiūros, siekiant užtikrinti, kad […]
Skaityti daugiauFDA išleidžia AI palaikančių medicinos prietaisų gairių projektą: pagrindinės rekomendacijos ir atnaujinimai
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė gairių projektą „Dirbtinį intelektą palaikančių įrenginių programinės įrangos funkcijos: gyvavimo ciklo valdymas ir rinkodaros pateikimo rekomendacijos“. Šiame dokumente aprašomas viso produkto gyvavimo ciklo […]
Skaityti daugiau