„EndoTool IV Cloud“ yra pirmoji FDA išvalyta debesies pagrindu sukurta pacientui pritaikyta insulino dozavimo platforma, sukurta palaikyti keičiamo dydžio diegimą.

Komercinis paleidimas numatomas iki 2026 m. pabaigos

PALO ALTO, Kalifornija – (BUSINESS WIRE) – Pasaulinė skaitmeninės sveikatos įmonė „Glooko, Inc.“, kurios tikslas – padėti gydytojams spręsti vis didėjančius glikemijos saugos ir diabeto valdymo iššūkius visame sveikatos priežiūros tinkle, šiandien paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą, skirtą pacientui, pagrįstą „EndoTool IV“, pagrįstu insulino debesiu, IV debesyje. dozavimo platforma. EndoTool IV Cloud yra debesies pagrindu sukurta EndoTool IV versija, Glooko klinikinių sprendimų palaikymo sprendimas, skirtas insulino dozavimui į veną ligoninės aplinkoje.

EndoTool IV ligoninėse naudoja individualizuotą insulino dozavimą hospitalizuotiems pacientams, kuriems reikalinga intraveninė insulino terapija. Sukurtas ant tų pačių patikimų klinikinių pagrindų, kaip ir EndoTool IV, EndoTool IV Cloud pateikia patikrintas insulino dozavimo galimybes į debesijos aplinką, palaikydamas labiau keičiamo dydžio diegimą, supaprastintą priežiūrą ir būsimas platformos naujoves.

Šis leidimas žymi svarbų etapą Glooko strategijoje, kuria siekiama patobulinti prijungtą diabeto priežiūrą stacionarinėse ir ambulatorinėse įstaigose.

„FDA 510(k) „EndoTool IV Cloud“ leidimas yra svarbus žingsnis į priekį „Glooko“, mūsų ligoninės klientams, ir prijungtos diabeto priežiūros ateitis“, – sakė „Glooko“ vykdomasis direktorius Mike’as Alvarezas. „EndoTool IV jau yra patikimas stacionarinio insulino dozavimo sprendimas. Suteikdami savo pacientams pritaikytas dozavimo galimybes į debesies platformą, mes ne tik pereiname prie debesies – padedame nustatyti naują standartą, kaip ligoninėse didina glikemijos saugą ir individualizuotą priežiūrą.

„EndoTool IV Cloud“ naudoja tą patį pagrindinį insulino dozavimo algoritmą kaip ir dabartinis „EndoTool IV“ sprendimas, kartu įdiegdamas debesies pagrindu veikiančias funkcijas, kurios, kaip tikimasi, palaikys efektyvesnį diegimą, centralizuotus atnaujinimus ir lankstesnę platformos architektūrą laikui bėgant. Debesis pagrįstas modelis sukurtas siekiant sumažinti vietinės infrastruktūros poreikį ir palaikyti labiau keičiamo mastelio požiūrį ligoninėse, kurios priima arba plečia EndoTool IV naudojimą.

„EndoTool parodė didelę klinikinę vertę, padedant ligoninėms valdyti IV insulino terapiją, įskaitant sumažintą hipoglikemiją, greitesnį gliukozės kiekio kraujyje nustatymo laiką, ilgesnį intervalo laiką ir mažiau reikalingų gliukozės kiekio kraujyje patikrinimų”, – sakė Paul Chidester, „Glooko” EndoTool medicinos direktorius. „Su EndoTool IV Cloud išsaugome tą patį patikimą klinikinį pagrindą ir insulino dozavimo algoritmą, tuo pačiu palengvindami sprendimą diegti, prižiūrėti ir pritaikyti ligoninių komandoms.

„EndoTool IV Cloud“ prieinamumas atspindi „Glooko“ nuolatines investicijas į „EndoTool“ platformą po to, kai 2025 m. rugsėjį įsigijo Monarch Medical Technologies. „Glooko“ ruošiasi komerciniam paleidimui, bendrovė glaudžiai bendradarbiauja su savo komandomis ir klientais, kad palaikytų apgalvotą perėjimo strategiją, skirtą dabartiniams „EndoTool IV“ naudotojams vietoje. Esami „EndoTool IV“ klientai ir toliau bus palaikomi, o „Glooko“ teiks rekomendacijas, mokymus ir pereinamuosius išteklius, kai „EndoTool IV Cloud“ taps prieinama komerciškai.

„EndoTool IV Cloud reiškia kitą mūsų stacionarinio insulino dozavimo platformos evoliuciją“, – sakė Rich Glenn, Glooko Connected Care prezidentas. „Šiuo etapu paverčiame EndoTool IV į debesų technologiją pagrįstą aplinką, sukurtą taip, kad ligoninėms būtų lengviau diegti ir valdyti sprendimą. Ruošdamiesi komerciniam paleidimui vėliau šiais metais, daugiausia dėmesio skiriame klientams teikti apgalvotą patirtį ir sukurti tvirtesnį pagrindą ilgalaikėms naujovėms ir sveikatos sistemų vertei.

Tikimasi, kad „EndoTool IV Cloud“ bus prekiaujama JAV iki metų pabaigos.

Apie EndoTool IV

EndoTool IV yra klinikinių sprendimų palaikymo sprendimas, skirtas palaikyti individualų intraveninį insulino dozavimą ligoninės aplinkoje. Sprendimas naudoja konkrečius paciento duomenis, kad rekomenduotų koreguoti insulino dozę ir padėtų gydytojams kontroliuoti glikemiją pacientams, kuriems reikalinga IV insulino terapija.

„EndoTool IV Cloud“ perkelia šią galimybę į debesies pagrindu veikiančią aplinką, naudodama tą patį insulino dozavimo algoritmą kaip ir dabartinis EndoTool IV sprendimas.

Apie Glooko

„Glooko, Inc.“ yra pasaulinė skaitmeninės sveikatos įmonė, kurios tikslas – padėti gydytojams spręsti augančius glikemijos saugos ir diabeto valdymo iššūkius visame priežiūros centre. „Glooko“ turi unikalią poziciją, kad būtų pasirinktas įmonės partneris sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, siekiantiems sumažinti glikemijos riziką, pagerinti saugumą ir remti perkrautas klinikines komandas, turinčias koordinuotą patirtį tiek ambulatorinės, tiek stacionarinės priežiūros srityse.

„EndoTool“ sukūrė ir parduoda „Monarch Medical Technologies, LLC“, „Glooko Company“, ir yra atskiras sprendimas nuo Glooko diabeto valdymo platformos. EndoTool yra FDA patvirtintas II klasės medicinos prietaisas, skirtas naudoti stacionariai, kaip aprašyta jo naudojimo instrukcijose. Rekomendacijos skirtos padėti, o ne pakeisti klinikinį sprendimą.

Kontaktai

Žiniasklaidos kontaktas:
Julija Fuller
Viceprezidentas, korporacinės komunikacijos ir prekės ženklas
pr@glooko.com