Moterų sveikatos tyrimams JAV jau seniai trūksta lėšų. Tačiau yra tam tikras optimizmas, kuris gali pasikeisti, gruodžio 11 d. sakė Baltųjų rūmų surengtos pirmosios konferencijos, skirtos moterų sveikatos tyrimams, dalyviai. […]
Skaityti daugiauBD gavo FDA įspėjimo laišką dėl kokybės sistemos pažeidimų
Nardymo trumpas: BD rgautas įspėjamasis laiškas po to, kai Maisto ir vaistų administracija nustatė, kad gamykloje, gaminančioje Pyxis vaistų valdymo sistemos medicinos prietaisus, buvo atlikta praktika. Laiške, kurį FDA paskelbė […]
Skaityti daugiauŠirdies vožtuvų kūrėjas „Anteris“ pradeda IPO
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Širdies vožtuvų kūrėjas „Anteris Technologies“. debiutavo JAV akcijų biržoje šią savaitę viename iš nedaugelio […]
Skaityti daugiauRobotai, AI ir PFA: geriausi 2024 m. medicinos technologijų klausimai ir atsakymai
Praėję medicinos prietaisų pramonės metai buvo kupini naujų produktų, rinkų ir taisyklių. „Medtech“ įmonės turėjo daug ką aptarti, nuolat sklindant naujienoms. „MedTech Dive“ susitiko su pramonės lyderiais ir reguliavimo institucijomis, […]
Skaityti daugiauCMS siūlo „Medicare“ aprėptį transkateterio tricuspido pakeitimui
Medicare ir Medicaid paslaugų centrai išleido a siūlomo sprendimo atmintinę ketvirtadienį, kad Medicare padengtų transkateterio trišakio vožtuvo keitimo prietaisus. Šis sprendimas gali būti naudingas bendrovei Edwards Lifesciences, kuri siekia nustatyti […]
Skaityti daugiauMedicinos prietaisų atšaukimai dėmesio centre 2024 m
Maisto ir vaistų administracijos atšaukimo procesas buvo pagrindinė medicinos prietaisų pramonės tema 2024 m. Metų pradžioje JAV vyriausybės atskaitomybės biuras pareiškė, kad peržiūrės agentūros atšaukimo procesą po to, kai „Philips“ […]
Skaityti daugiauMerit medicinos prezidentas atsistatydina po nepatikslintų kaltinimų elgesiu
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nuopelnai medicinos prezidentas Josephas Wrightas atsistatydins nuo sausio 3 dpo nepatikslintų įtarimų dėl jo elgesio, pirmadienį […]
Skaityti daugiauNamandjé Bumpus, FDA Nr. 2 pareigūnas, metų pabaigoje paliks agentūrą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Namandjé Bumpus, Maisto ir vaistų administracijos antrasis vadovas, metų pabaigoje paliks reguliavimo instituciją, teigiama FDA komisaro […]
Skaityti daugiauZimmer gavo FDA rekomendaciją dėl peties implanto be stiebo
Nardymo trumpas: Zimmer Biomet gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam peties implantas be kamieno, vadinamas Osseofit. Implantas yra suformuotas taip, kad atitiktų paciento žastikaulio arba viršutinio peties kaulo anatomiją, […]
Skaityti daugiau„Endoquest“ robotų sistema gauna FDA teisę pradėti klinikinį tyrimą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: „Endoquest Robotics“ sakė, kad taip bus pradėti klinikinį robotinės gaubtinės ir tiesiosios žarnos chirurgijos […]
Skaityti daugiau