Maisto ir vaistų administracijos atšaukimo procesas buvo pagrindinė medicinos prietaisų pramonės tema 2024 m. Metų pradžioje JAV vyriausybės atskaitomybės biuras pareiškė, kad peržiūrės agentūros atšaukimo procesą po to, kai „Philips“ […]
Skaityti daugiauMerit medicinos prezidentas atsistatydina po nepatikslintų kaltinimų elgesiu
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nuopelnai medicinos prezidentas Josephas Wrightas atsistatydins nuo sausio 3 dpo nepatikslintų įtarimų dėl jo elgesio, pirmadienį […]
Skaityti daugiauNamandjé Bumpus, FDA Nr. 2 pareigūnas, metų pabaigoje paliks agentūrą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Namandjé Bumpus, Maisto ir vaistų administracijos antrasis vadovas, metų pabaigoje paliks reguliavimo instituciją, teigiama FDA komisaro […]
Skaityti daugiauZimmer gavo FDA rekomendaciją dėl peties implanto be stiebo
Nardymo trumpas: Zimmer Biomet gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam peties implantas be kamieno, vadinamas Osseofit. Implantas yra suformuotas taip, kad atitiktų paciento žastikaulio arba viršutinio peties kaulo anatomiją, […]
Skaityti daugiau„Endoquest“ robotų sistema gauna FDA teisę pradėti klinikinį tyrimą
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: „Endoquest Robotics“ sakė, kad taip bus pradėti klinikinį robotinės gaubtinės ir tiesiosios žarnos chirurgijos […]
Skaityti daugiau„Augmedics“ generaliniu direktoriumi paskyrė Paulą Zieglerį
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Vardas: Paulius Ziegleris Dabartinis vaidmuo: „Augmedics“ generalinis direktorius ir prezidentas Ankstesnis vaidmuo: Nepriklausomas konsultantas Papildytos realybės […]
Skaityti daugiauFDA paskelbė pirmąjį išankstinį įspėjimą dėl Fresenius Kabi infuzinės pompos atšaukimo
Nardymo trumpas: Fresenius Kabi gruodžio 5 d. laiške įspėjo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus nebenaudoti tam tikrų Ivenix didelio tūrio pompų, nes kyla pavojus, kad kai kuriuose įrenginiuose sumontuoti pneumatiniai vožtuvai […]
Skaityti daugiau„Capstan Medical“ surinko 110 mln. USD širdies vožtuvui su robotine sistema
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: „Capstan Medical“, kurianti širdies vožtuvų implantus su robotine pristatymo platforma, trečiadienį pranešė, kad taip […]
Skaityti daugiauMasimo Kalifornijoje atleidžia 75 darbuotojus
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Masimo atleidžia 75 darbuotojus Irvine, Kalifornijoje, nuo sausio 13 d., remiantis pranešimu apie darbuotojų […]
Skaityti daugiauKaip antroji Trumpo kadencija paveiks medicinos technologijų pramonę
Klausykite straipsnio 11 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Įmonėms žvelgiant į 2025 m., sveikatos priežiūros sektoriui kyla vienas ryškus klausimas: ką šiai pramonei reiškia […]
Skaityti daugiau