Naujų duomenų taisymas ir pakeitimas atskleidžia DCT komponentus, susijusius su nepakankamai atstovaujamų bendruomenių klinikinių tyrimų patobulinimais
Azijos dalyvių atstovavimas padidėjo šešiais procentiniais punktais; Amerikos indėnų/Aliaskos gimtoji atstovavimas keturis kartus; Moterų atstovavimas išaugo nuo 49,0% iki 55,7%
„Palo Alto“, Kalifornija. (Verslo laidas) – prašykite pakeisti 2025 m. Sausio 28 d. Išleidimą su tokia pataisyta versija dėl daugybinių pakeitimų.
Atnaujintoje laidoje rašoma:
Nauji duomenys atskleidžia DCT komponentus, susijusius su klinikinių tyrimų patobulinimais tarp nepakankamai atstovaujamų bendruomenių
Azijos dalyvių atstovavimas padidėjo šešiais procentiniais punktais; Amerikos indėnų/Aliaskos gimtoji atstovavimas keturis kartus; Moterų atstovavimas išaugo nuo 49,0% iki 55,7%
„Medable Inc.“, pirmaujanti klinikinės plėtros technologijos teikėja, šiandien paskelbė apie naujus duomenis iš „Tufts“ Narkotikų kūrimo tyrimo (CSDD) PACT konsorciumo konsorciumo, susiejančio decentralizuoto klinikinio tyrimo (DCT) metodus, duomenis, ypač didesnius proporcingus vaizdus tarp pasirinktų demografinių pogrupių . Nauji tyrimai rodo, kad labiau strateginis DCT metodų įgyvendinimas kartu su griežtesniu planavimu gali reikšmingai pagerinti klinikinių tyrimų įvairovę.
69 klinikinių tyrimų analizė parodė, kad 20,9% dalyvių, kurie buvo identifikuoti kaip azijiečiai, kai buvo dislokuoti DCT komponentai, palyginti su tik 14,2%, kai nebuvo naudojamas jokio tirpalo. Proporcinis vietinių bendruomenių (ty Amerikos indėnų ir Aliaskos gimtoji) atstovavimas buvo beveik keturkampis (1,9%, palyginti su 0,5%). Moterų dalyvavimas DCT palaikomuose klinikiniuose tyrimuose taip pat buvo žymiai didesnis-55,7%, palyginti su 49,0%. Tačiau proporcingas pacientų, kurie buvo identifikuoti kaip juodaodžiai ar afrikiečių kilmės DCT palaikantys klinikiniai tyrimai, vaizdas reikšmingai nesiskyrė, palyginti su tyrimais, kuriuose nebuvo paramos DCT.
„Rezultatai rodo, kad DCT komponentų naudojimas klinikiniuose tyrimuose yra susijęs su proporcingo rasės ir etninės priklausomybės atvaizdų pagerėjimu, tačiau vis dar labai skiriasi paciento nuostatos, atsižvelgiant į ligos būklę ir dislokuoto DCT komponento tipą“, – sakė Kenas Getzas. „Tufts CSDD“ vykdomasis direktorius ir tyrimų profesorius. „Pagerėjus registracijos įvairovei ir prieiga prie klinikinių tyrimų, reikia labai apgalvoto ir strateginio požiūrio. Atskirame tyrime tam tikri decentralizuoti elementai, tokie kaip vietinės laboratorijos, buvo siejami su žymiai didesniu proporciniu juodųjų dalyvių atstovavimu. Renkant daugiau empirinių įrodymų, labai aišku, kad vienas dydis tai daro ne Tinka viską. Kiekvienam klinikiniam tyrimui reikalingas pasirinktinis požiūris, kurį lemia paciento poreikiai ir nuostatos. “
PACT konsorciumas, kurį valdo „Tufts CSDD“ ir kuriai paremta daugiau nei 30 geriausių farmacijos organizacijų ir technologijų tiekėjų, įskaitant „Medynable“, siekia suteikti pramonei duomenų pagrįstą veiksmų projektą. Abbvie, Amgen, Gilead, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Celgene, GSK, Janssen, Novartis, Pfizer, Roche Genentech ir Sanofi prisideda kompetencija.
„Pirmaisiais metais mes sutelkėme dėmesį į sutarimą dėl apibrėžimų ir rinkimo kuo daugiau bandymų – dabar, beveik 70 – ir tikimės, kad kitais metais padvigubės“, – sakė dr. Pamela Tenaerts, „Medable“ vyriausioji mokslinė pareigūnas ir įkūrėjas ir įkūrėjas pakto konsorciumas. „Medicle“ yra nuožmiai įsipareigojęs investuoti į įrodymų generaciją į decentralizuotų elementų poveikį klinikiniams tyrimams, kad galėtume atskleisti neabejotinai geriausius technologijos pritaikymo būdus, kad būtų padarytas reikšmingas poveikis tyrimams. PACT nariai jau nori pridėti daugiau kintamųjų – tai yra tarsi svogūno lupimas. Kiekvieną kartą, kai atsitraukiate sluoksnį, rasite naujų matmenų, kuriuos reikia ištirti. “
„Tenaerts“ bus galima įsigyti 2025 m. „Scope“ renginyje Orlande, FL, Booth #717, aptarti PACT konsorciumo išvadas. „Medable“ taip pat pristatys kartu su Christina Fawcett, „Digital Health“ pristatymo direktore GSK trečiadienį, vasario 5 d., 9:55.
„Medable“ dislokavo savo programinės įrangos kaip paslaugos platformą daugiau nei 300 decentralizuotų ir hibridinių klinikinių tyrimų 70 šalių, aptarnaujančias daugiau nei milijoną pacientų ir tyrimų dalyvių visame pasaulyje. Klientai pasiekė įspūdingų rezultatų – įskaitant 90% „ECOA“ laikymąsi ir 50% išlaidų sumažinimą. „Tufts CSDD“ tyrimas taip pat rodo, kad vidutiniškai decentralizuoti bandymai gali pasiekti grynąją finansinę naudą, palyginti III fazės III fazės tyrimuose II ir 1,5 mln. USD. Neseniai įmonė paleido „Medable AI“ ir „Medable Studio“, kad rezultatai būtų automatiškai paverčiami visiškai skaitmeniniais ekologais per kelias sekundes – dabar prieinamas „Google Cloud Marketplace“.
Apie mediką
Medikelis vykdo misiją greičiau gauti veiksmingą terapiją žmonėms. Jos skaitmeninių klinikinių tyrimų platforma padidina greitį, mastą ir pacientų prieigą atliekant klinikinius tyrimus, pagreitindama vaistus tūkstančiams sąlygų be gydymo ar gydymo. „Medable“ platforma, apdovanota geriausiu „Galieno“ fondo skaitmeninio sveikatos sprendimu, buvo dislokuota beveik 400 bandymų 70 šalių ir 120 kalbų, aptarnaujant daugiau nei milijoną pacientų visame pasaulyje. „Medable“ yra privačiai laikoma, įmonė, kuria remiasi įmonė, kurios būstinė yra Palo Alto mieste, Kalifornijoje, ir antraisiais metais iš eilės buvo įtrauktas į „Inc. 5000“ 2024 m.
Kontaktai
Žiniasklaidos kontaktas:
Lisa Barbadora, „Barbadora Ink“, skirtas medikams
+1 (610) 420-3413
lbarbadora@barbadoraink.com / media@medable.com