Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija antradienį patvirtino naują prietaisą, skirtą nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, Novocure’s […]
Skaityti daugiauFDA pažymi, kad Cue atšaukė COVID testus kaip II klasę, atšaukia EUA
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija suskirstyti į kategorijas Cue Health COVID-19 testo atšaukimas kaip II […]
Skaityti daugiauTikslieji mokslai laimėjo FDA patvirtinimą Cologuard Plus gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio tyrimui
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija patvirtino „Exact Sciences“ „Cologuard Plus“ gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio […]
Skaityti daugiau„Elucid“ laimėjo FDA 510(k) nod dėl širdies apnašų vaizdo analizės programinės įrangos
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Aiškus gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos už vaizdo analizės programinę įrangą, […]
Skaityti daugiau„Lapsi Health Keikku“ gavo FDA II klasės leidimą ir pristatomas JAV su išankstiniais užsakymais ir daugybe galimybių
AMSTERDAMAS, 2024 m. spalio 1 d. — „Lapsi Health“, sparčiai augantis sveikatos technologijų startuolis iš Europos ir JAV, paskelbė, kad jos naujausia naujovė, Keikkugavo FDA II klasės leidimasnustatantis pagrindą jo […]
Skaityti daugiau„GE Healthcare“ gauna FDA pasiūlymą dėl naujos PET vaizdo gavimo priemonės
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Trumpa nardymo informacija: „GE Healthcare“. gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam vaizdo gavimo agentui, kurio […]
Skaityti daugiauĮstatymų leidėjai ragina ištirti buvusį FDA įrenginių direktorių
Nardymo trumpas: Du Atstovų Rūmų demokratai paragino ištirti buvusį Maisto ir vaistų administracijos prietaisų direktorių Jeffą Shureną po to, kai „The New York Times“ pranešė apie galimus interesų konfliktus. Atstovės […]
Skaityti daugiauFDA pavadino naują medicinos prietaisų vertinimo ir kokybės vadovą
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Maisto ir vaistų administracija paskyrė Rossą Seganą medicinos prietaisų centro Produktų vertinimo ir kokybės biuro (OPEQ) […]
Skaityti daugiau„GE Healthcare“ laimėjo FDA leidimą naudoti Alzheimerio ligos vaizdo gavimo programinę įrangą
Nardymo trumpas: „GE Healthcare“. gavo 510(k) leidimas naudoti įrankį, skirtą padėti gydytojams įvertinti žmones, kurie gali sirgti Alzheimerio liga, antradienį pranešė bendrovė. Klirensas prideda Centiloid skalės įrankį prie GE Healthcare […]
Skaityti daugiauSenseonics gauna FDA leidimą vienerių metų CGM
Trumpa nardymo informacija: Senseonics ir komercinis partneris Ascensia Diabetes Care gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą pirmajam implantuojamam gliukozės jutikliui, kurį galima nešioti vienerius metus, padvigubinant „Senseonics“ dabartinio jutiklio nusidėvėjimo […]
Skaityti daugiau