„Newel Health“ tai skelbia Rohkea® VR terapija gavo MDR klasės IIA sertifikavimas kaip medicinos prietaisasparuošti kelią savo Europos komercializavimui. Šis sertifikatas patvirtina numatytą „Rohkea®“ naudojimą Automatizuota intervencija, pagrįsta kognityvine elgesio terapija Padėti pacientams įveikti judėjimo baimę, kurią sukelia lėtinis raumenų ir kaulų bei skeleto skausmas.

„Rohkea®“ iš pradžių sukūrė Suomijos farmacijos kompanija „Orion“. „Newel Health“ turi išskirtines pasaulines teises kurti, gaminti ir komercializuoti ROHKEA®.

„Šis MDR sertifikatas yra reikšmingas„ Newel Health “etapas“ pasakė Ervinas Ukaj, „Newel Health“ generalinis direktorius. „Tai atspindi mūsų komandų atsidavimą ir bendradarbiavimą bei bendrą viziją, kaip pagerinti lėtinį skausmą gyvenančių žmonių gyvenimą. Turėdami šį patvirtinimą, dabar galime pritraukti „Rohkea®“ pacientams visoje Europoje, pasiūlydami patikrintą ir prieinamą sprendimą, kuris padėtų jiems atgauti pasitikėjimą savo judėjimu ir pagerina jų gyvenimo kokybę “.

Rohkea® yra a Naujas virtualios realybės pagrįstas skaitmeninis terapinis Tai sujungia kognityvinę elgesio terapiją su fizinio aktyvavimo pratimais svaiginančioje aplinkoje. Pristatoma per 12 savaičių programą su virtualiu mentoriumi, ji teikia terapiją lėtiniam raumenų ir kaulų skausmo pacientams savo namuose. Naujausias MDR klasės IIA sertifikavimas papildo Rohkea® klinikinį patvirtinimą iš „Virpi“ tyrimo, kuris parodė reikšmingą judėjimo baimės sumažėjimą ir pastebimą pacientų klinikinio pasaulinio pokyčių įspūdį, palyginti su placebo kontrole.

„Rohkea®, virtualios realybės pagrindu sukurta medicinos prietaisų programinė įranga, parodo, kaip pagrindinės mokslinės idėjos taip pat gali tapti naujomis skaitmeninėmis galimybėmis padėti pacientams“. sakė Sammeli Liikkanen, „Orion Corporation“ skaitmeninės medicinos direktorius. „Mums malonu matyti, kad mūsų vystymosi darbai baigiasi šiuo sertifikavimu, leidžiančiu„ Newel Health “patekti į rinką šią svarbią terapiją“.

“Kognityvinė elgesio terapija yra nusistovėjęs pirmosios eilės lėtinio skausmo gydymo gydymas, tačiau prieinamumas buvo nuolatinis iššūkis “. sakė profesorius Christopheris Ecclestonas, pagrindinis projekto klinikinis patarėjas. „„ Rohkea® “yra proveržis atliekant skausmo gydymo pristatymą-jo automatizuotas, svaiginantis požiūris leidžia gydytojams teikti įrodymais pagrįstą terapiją mastu, o tai gali pakeisti, kaip skausmo valdymo paslaugos teikiamos pacientams.“

„Newel Health“ planuoja iš pradžių sutelkti dėmesį į sveikatos priežiūros sistemas ir skausmo valdymo klinikas, ieškančias įrodymais pagrįstų, keičiamų lėtinio skausmo valdymo sprendimų.