CHARLOTTE, NC – (BUSINESS WIRE) – „Catawba Research“, pasiryžusi tapti patikimiausia pasaulyje kontraktinių tyrimų organizacija, šiandien paskelbė apie savo mokslinės patariamosios tarybos (SAB) išplėtimą, paskirdama Mary Spellman, MD ir Cornelis (Cees) Wortel. , Ph.D. Spellmanas, sertifikuotas dermatologas, glaudžiai bendradarbiavo su FDA, kad sukurtų klinikinius galutinius punktus naujoms indikacijoms, ir dirba redakcinėje kolegijoje. Amerikos dermatologų akademijos žurnalas. Wortel, patyręs Clinquest vadovas ir įkūrėjas, buvo klinikinės komandos lyderis kuriant Remicade ir turi didelę imunologijos ir autoimuninių ligų patirtį.

Šie nauji susitikimai suteikia papildomos naudos neprilygstamam į klientus orientuotam Catawba Research pagalbos modeliui ir dermatologijos bei imunologijos kompetencijai – pagrindinėms sritims kuriant daugelį pažangiausių gydymo būdų šiandien. Ši patobulinta patirtis leidžia klientams geriau pasitikėti sudėtingais klinikiniais tyrimais, o tai galiausiai pagreitina kelią į rinką.

„Spellman ir Wortel įtraukimas į mūsų SAB liudija mūsų atsidavimą mokslinei kompetencijai ir naujovėms ir bus neįkainojama remiant novatoriškų terapijų kūrimą. Švenčiant mūsų įmonės 10^th jubiliejaus, mes ir toliau stipriname savo pozicijas, kaip geriausio pasirinkimo įmonėms, ieškančioms CRO, turinčio gilių ir specializuotų žinių šiose sparčiai besiplečiančiose klinikinės plėtros srityse“, – sakė SAB vyriausiasis mokslo pareigūnas ir vadovas Jackas McLane’as, Ph.D. Catawba tyrimai.

„Spellman“ ir „Wortel“ yra naujausi „Catawba Research“ mokslinių ir reguliavimo patarėjų komandos nariai, kurie remia rėmėjus įvairiose gydymo srityse ir teikia klinikinę plėtrą bei reguliavimo strategiją Šiaurės Amerikoje, Europoje ir Azijoje.

Atsižvelgdama į šiuos naujus minčių lyderius, „Catawba Research“ dar labiau išsiskyrė kaip CRO, kuri supranta vaistų kūrimo sudėtingumą ir turi specialių žinių, padedančių pasiekti sėkmę sudėtingiausiomis indikacijomis. Dėl mūsų įsipareigojimo siekti meistriškumo ir unikalių išplėstinės patariamosios tarybos įžvalgų, „Catawba Research“ yra galutinis pasirinkimas įmonėms, norinčioms pasiekti nepaprastų klinikinių tyrimų rezultatų.

Susipažinkite su mūsų naujais SAB nariais

Mary Spellman, MD

Mary Spellman, MD, yra sertifikuota dermatologė, turinti daugiau nei 30 metų patirtį biofarmacijos kūrimo srityje. Ji daugiausia dėmesio skyrė uždegiminėms ir infekcinėms ligoms, acne vulgaris, retoms genetinėms odos ligoms ir odos karcinomoms. Jos klinikinė priežiūra apima vietinio poveikio kortikosteroidų, priešgrybelinių vaistų, antibiotikų, retinoidų, PDE4 inhibitoriaus krizaborolio ir sisteminių vaistų, skirtų dermatologinėms ir onkologinėms indikacijoms, NDA. Ji taip pat bendradarbiavo su FDA, kad sukurtų ir patvirtintų klinikinius rodiklius naujoms indikacijoms.

Marija užėmė vyresniojo vadovo pareigas „Castle Creek Biosciences“, „Menlo Therapeutics“, „Revance Therapeutics“, „Biogen Idec“, „Connetics Corporation“ ir „Novartis“, teikdama klinikinę vadovybę daugeliui pasaulinių reguliavimo pareiškimų. Ji dirbo direktorių valdyboje ir Dermatologų pramonėje prezidente, Moterų dermatologų draugijos direktorių valdyboje ir asocijuotoje redaktore Amerikos dermatologų akademijos žurnalas. Mary įgijo medicinos daktaro laipsnį Viskonsino medicinos koledže, yra Amerikos dermatologų tarybos diplomatas ir Amerikos dermatologų akademijos bendradarbis.

Cornelis (Cees) Wortel, MD, Ph.D.

Cees Wortel, mokslų daktaras, yra vyresnis vadovas, turintis daugiau nei 25 metų patirtį ir įrodytas klinikinės plėtros planų bei reguliavimo strategijos kūrimo ir įgyvendinimo patirtis. Jo patirtis apima platų indikacijų spektrą, daugiausia dėmesio skiriant autoimuninėms ir imuno-onkologijos indikacijoms. Įgijęs MD ir daktaro laipsnį. atlikdamas imunologijos tyrimus Amsterdamo universitete, jis prisijungė prie Centocor kaip Remicade kūrimo klinikinės komandos vadovas. Pastaruoju metu jis dirbo vyriausiuoju medicinos pareigūnu „Bingli“ ir ėjo vyresniojo konsultavimo vadovo pareigas „Critical Therapeutics“, „Aegerion Pharmaceuticals“, „Galapagos“ ir „Molecular Partners AG“.

Cees yra Vesalius Biocapital III rizikos partneris, pirmininkavo reguliavimo agentūrų susitikimams JAV ir Europoje, taip pat turi didelę patirtį skaitmeninės sveikatos, duomenų mokslo, realaus pasaulio duomenų ir AI/ML srityse.

Apie Catawba tyrimus

„Catawba Research“ yra visų paslaugų sutartinių tyrimų organizacija (CRO), teikianti klinikinio valdymo patirtį ir paslaugas. Mūsų vadovų komanda turi daugiau nei 160 metų patirtį ir ją sudaro pramonės profesionalai iš didelių pasaulinių farmacijos, mažų ir vidutinių biotechnologijų, pasaulinių pilnų paslaugų CRO ir eClinical technologijų srities profesionalų. Mūsų daugiafunkcinė klinikinių tyrimų specialistų komanda sėkmingai palaikė daugiau nei 800 klinikinių tyrimų per savo karjerą, o nuo 2014 m. mūsų darbas gavo 33 reguliavimo agentūrų patvirtinimus. Kaip tarptautinis paslaugų teikėjas, mūsų būstinė yra Šiaurės Karolinoje, JAV ir Mumbajuje, Indijoje. Mūsų paslaugų pasiūla taip pat apima svetainių valdymo organizaciją (SMO), įsikūrusią Teksase, JAV. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite www.catawbaresearch.com.

Kontaktai

Holi Kroeker
308-338-2358
pr@scorrmarketing.com