Pagal skaičius Trečiojo ketvirčio pajamos: 994,2 mln 2% daugiau nei per metus Grynosios pajamos: 134,6 mln 11,5% daugiau nei per metus „Dexcom“ vyriausiasis komercijos direktorius Teri Lawveris paliks įmonę, kai […]
Skaityti daugiauEuropos Parlamentas ragina iki pirmojo ketvirčio pabaigos pateikti pasiūlymus dėl MDR ir IVDR reformos
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Europos Parlamentas paragino medicinos prietaisų ir in vitro diagnostikos reglamentų reformų paskelbimas (MDR/IVDR) iki […]
Skaityti daugiauMedtech konferencijos santrauka: naujas CDRH lyderio detalių metodas; AI ir LDT dėmesio centre
Praėjusią savaitę Advamed konferencijoje „The Medtech“ naujoji Maisto ir vaistų administracijos prietaisų centro direktorė Michelle Tarver pasidalijo agentūros prioritetais ir būsimomis direktyvomis. Toronte vykusiame renginyje, kuriame dalyvavo daugiau nei 4000 […]
Skaityti daugiauTarveris paskirtas naujuoju FDA įrenginių centro direktoriumi
Maisto ir vaistų administracija antradienį paskyrė Michelle Tarver nuolatine agentūros prietaisų centro direktore, pirmą kartą pranešė „Stat“ ir patvirtino „MedTech Dive“. Tarveris buvo paskirtas laikinai eiti direktoriaus pareigas Prietaisų ir […]
Skaityti daugiau5 žingsniai, kaip naršyti pagal naują FDA laboratorijos sukurtą bandymo taisyklę
Klausykite straipsnio 11 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Laboratorijos tik pradeda vertinti operatyvinių pakeitimų mastą, reikalingą, kad būtų laikomasi naujos federalinės taisyklės, plečiančios laboratorijų […]
Skaityti daugiauIntuityvus da Vinci 5 paruošimas platesniam paleidimui po 110 robotų įtraukimo į trečiąjį ketvirtį
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Pagal skaičius Trečiojo ketvirčio pajamos: 2,04 mlrd 17% daugiau nei per metus Grynosios pajamos: 565,1 mln […]
Skaityti daugiauTarveris, laikinai einantis CDRH direktoriaus pareigas, nustato įrenginio centro ateities toną
TORONTO – Michelle Tarver, laikinai einanti Maisto ir vaistų administracijos medicinos prietaisų centro direktorės pareigas, ketvirtadienį stojo į MedTech konferencijos sceną, nustatydama toną kitam agentūros skyriui. Tarveris, kuris buvo paskirtas […]
Skaityti daugiauNovocure laimėjo FDA patvirtinimą elektrinio lauko prietaisui gydyti plaučių vėžiu
Klausykite straipsnio 4 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija antradienį patvirtino naują prietaisą, skirtą nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti, Novocure’s […]
Skaityti daugiauFDA pažymi, kad Cue atšaukė COVID testus kaip II klasę, atšaukia EUA
Klausykite straipsnio 2 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija suskirstyti į kategorijas Cue Health COVID-19 testo atšaukimas kaip II […]
Skaityti daugiau„Abbott“ generalinis direktorius mato CGM „masinės rinkos potencialą“.
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Pagal skaičius 3 ketvirčio pardavimai: 10,64 mlrd Beveik 5% augimas per metus Medicinos prietaisų pardavimas: 4,75 […]
Skaityti daugiau