JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė gairių projektą „Dirbtinį intelektą palaikančių įrenginių programinės įrangos funkcijos: gyvavimo ciklo valdymas ir rinkodaros pateikimo rekomendacijos“. Šiame dokumente aprašomas viso produkto gyvavimo ciklo […]
Skaityti daugiauMedicinos prietaisų atšaukimai dėmesio centre 2024 m
Maisto ir vaistų administracijos atšaukimo procesas buvo pagrindinė medicinos prietaisų pramonės tema 2024 m. Metų pradžioje JAV vyriausybės atskaitomybės biuras pareiškė, kad peržiūrės agentūros atšaukimo procesą po to, kai „Philips“ […]
Skaityti daugiauNuo SpaceTech iki MedTech: ko medicinos prietaisų inžinierių komandos gali pasimokyti iš kosmoso
Nepaisant visų naujovių mokslo, technologijų ir inžinerijos srityse, aviacijos ir medicinos prietaisų inžinieriai dažnai pasikliauja tais pačiais pasenusiais įrankiais ir sudėtingomis darbo eigomis. Pavyzdžiui, spausdintinės plokštės (PCB) projektavimo inžinieriai seka […]
Skaityti daugiauDI medicinos prietaisų skaičius per pastarąjį dešimtmetį išaugo
Medicinos prietaisų su dirbtinio intelekto technologija skaičius per pastarąjį dešimtmetį smarkiai išaugo. Remiantis agentūros duomenų baze, 2024 m. rugpjūčio 7 d. Maisto ir vaistų administracija patvirtino 950 DI arba mašininio […]
Skaityti daugiauFDA pavadino naują medicinos prietaisų vertinimo ir kokybės vadovą
Klausykite straipsnio 3 min Šis garso įrašas generuojamas automatiškai. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Maisto ir vaistų administracija paskyrė Rossą Seganą medicinos prietaisų centro Produktų vertinimo ir kokybės biuro (OPEQ) […]
Skaityti daugiau