FDA paskelbė pirmąjį išankstinį įspėjimą dėl Fresenius Kabi infuzinės pompos atšaukimo
Nardymo trumpas: Fresenius Kabi gruodžio 5 d. laiške įspėjo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus nebenaudoti tam tikrų Ivenix didelio tūrio pompų, nes kyla pavojus, kad kai kuriuose įrenginiuose sumontuoti pneumatiniai vožtuvai gali sukelti siurblio aliarmą ir nutraukti gydymą. „Fresenius“ dukterinė įmonė…
Embecta nutraukia insulino pleistro pompos kūrimą
Nardymo trumpas: Embecta antradienį pasakė, kad tai atšauks insulino pleistro pompos programą praėjus vos mėnesiams po to, kai gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą savo pirmajam produktui. Parsippany, Naujajame Džersyje įsikūrusi diabeto technologijų įmonė paskelbė apie planus nutraukti programą kaip…
Embecta gauna FDA patarimą dėl insulino pleistro pompos
Nardymo trumpas: Embecta gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos penktadienį už savo pirmąją insulino pleistro pompą. Prietaisą gali naudoti žmonės, sergantys 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, ir nešioti iki trijų dienų. Jame yra 300 vienetų insulino rezervuaras,…