FPK išlaiko griežtesnes susijungimo gaires pagal Trumpą
Klausykite straipsnio 4 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpa: Federalinė prekybos komisija ir toliau naudos griežtesnes rekomendacijas, kurias rašo Bideno administracija, peržiūrėdama įmonių susijungimus, FPK pirmininkas Andrew Fergusonas antradienį pranešė darbuotojams, pranešdamas apie…
FDA užbaigia dirbtinio intelekto palaikančio medicinos prietaiso gyvavimo ciklo plano gaires
JAV maisto ir vaistų administracija paskelbė apie savo galutines gaires dėl dirbtinio intelekto medicinos prietaisų. Dokumentu – Rinkodaros pateikimo rekomendacijos dėl iš anksto nustatytų dirbtinio intelekto įrenginių programinės įrangos funkcijų pakeitimų valdymo plano – siekiama pateikti „į ateitį žvelgiantį požiūrį,…
FDA pateikia galutines gaires dėl įrenginių, kuriuose palaikomas dirbtinis intelektas, atnaujinimų po pateikimo į rinką
Maisto ir vaistų administracija antradienį paskelbė labai lauktą atnaujinimą išsamiai aprašoma, kaip ji planuoja reguliuoti dirbtinio intelekto turinčių medicinos prietaisų pakeitimus, agentūrai leidus produktą. Agentūra pasidalijo galutinėmis gairėmis, kokią informaciją ji nori matyti iš gamintojų, kurie siūlo iš anksto nustatytus…
FDA užbaigia savanoriškos gedimo suvestinės ataskaitos teikimo gaires
Nardymo trumpas: Maisto ir vaistų administracija baigtas gaires ketvirtadienį savo savanoriškų gedimų suvestinės ataskaitos (VMSR) programai, skirtai medicinos prietaisų gamintojams. 2018 m. pradėta programa dabar leidžia dalyvaujančioms įmonėms teikti tam tikrų įrenginių gedimų ataskaitas suvestinės formos kas ketvirtį, o ne…