FDA išleidžia ankstyvą BD kateterių perspėjimą dėl nutekėjimo
Klausykite straipsnio 2 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Nardymo trumpa: BD rekomenduoja klientams Sunaikinkite tam tikrus nepanaudotus intravaskulinius kateterius Susiję su pranešimais apie 10 rimtų sužalojimų, Maisto ir vaistų administracija penktadienį pranešė ankstyvame perspėjime….
„HimsScast“: konsultanto patarėjas dėl efektyvumo, paciento patirties, darbo eigos, AI ir dar daugiau
Chrisas Whelchelis, „HealthTok“, sveikatos priežiūros konsultacijų įmonės „HealthTok“ įkūrėjas ir generalinis direktorius, turėjo tai, ką jis vadina „nuostabia“ galimybe ne tik baigti daktaro praktiką UC Health Yampos slėnio medicinos centre, bet ir pasiūlyti savo požiūrį į projektą, susijusį su projektu,…
Kodėl sveikatos sistemos turėtų būti „aiškios“ dėl AI įrankių verslo tikslų
Klausykite straipsnio 6 min Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų. Petersono sveikatos technologijų institutas praėjusį mėnesį įsteigė darbo grupę, kuria siekiama ištirti dirbtinio intelekto poveikį sveikatos poveikiui sveikatos sistemoms. AI įrankių įgyvendinimas gali būti iššūkiskadangi teikėjai…
„Hologic“ gavo FDA įspėjimo laišką dėl „Biozorb“ implantuojamų žymenų
Nardymo trumpas: Hologinis gavo įspėjimo laišką gruodį iš Maisto ir vaistų administracijos, susijusio su saugos susirūpinimą dėl bendrovės Biozorb implantuojamų radiografinių žymenų. FDA nustatė, kad „Hologic“ neatitiko projektavimo reikalavimų, įskaitant patikrinimą, ar plastikinis žymeklių tarpiklis yra absorbuojamas organizme. Viename skunde…
Abbott, Dexcom išsprendžia ieškinius dėl gliukozės monitoriaus patentų
„Abbott“ ir „Dexcom“ išsprendė visus patentų ieškinius, susijusius su nuolatiniais gliukozės monitoriais (CGM). Du konkurentai, pirmaujantys JAV CGM rinkoje, susitarė gruodžio 20 d išspręsti visus neišspręstus patentų ginčus ir 10 metų nekelti bylinėjimosi vieni kitų dėl patentų. Gruodžio mėnesio vertybinių…
BD gavo FDA įspėjimo laišką dėl kokybės sistemos pažeidimų
Nardymo trumpas: BD rgautas įspėjamasis laiškas po to, kai Maisto ir vaistų administracija nustatė, kad gamykloje, gaminančioje Pyxis vaistų valdymo sistemos medicinos prietaisus, buvo atlikta praktika. Laiške, kurį FDA paskelbė antradienį, išvardijami tai, kad nepavyko nustatyti ir įgyvendinti korekcinių ir…
Išmanieji kambariai nėra paplitę, tačiau dėl jų privalumų jie netrukus gali tapti tokiais
Atėjo laikas išmanyti išmaniąsias ligoninių patalpas, nes jų siūloma finansinė ir klinikinė IG gali būti reikšminga. Protingas kambarys yra naujoviška koncepcija – sveikatos priežiūros aplinka, kuri pagerina pacientų priežiūrą ir supaprastina klinikines darbo eigas. Idėja išsivystė nuo pagrindinių rankinių įrankių,…
Zimmer gavo FDA rekomendaciją dėl peties implanto be stiebo
Nardymo trumpas: Zimmer Biomet gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą naujam peties implantas be kamieno, vadinamas Osseofit. Implantas yra suformuotas taip, kad atitiktų paciento žastikaulio arba viršutinio peties kaulo anatomiją, išsaugant kuo daugiau sveiko kaulo atliekant viso peties pakeitimo procedūras….
FDA paskelbė pirmąjį išankstinį įspėjimą dėl Fresenius Kabi infuzinės pompos atšaukimo
Nardymo trumpas: Fresenius Kabi gruodžio 5 d. laiške įspėjo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus nebenaudoti tam tikrų Ivenix didelio tūrio pompų, nes kyla pavojus, kad kai kuriuose įrenginiuose sumontuoti pneumatiniai vožtuvai gali sukelti siurblio aliarmą ir nutraukti gydymą. „Fresenius“ dukterinė įmonė…
FDA pateikia galutines gaires dėl įrenginių, kuriuose palaikomas dirbtinis intelektas, atnaujinimų po pateikimo į rinką
Maisto ir vaistų administracija antradienį paskelbė labai lauktą atnaujinimą išsamiai aprašoma, kaip ji planuoja reguliuoti dirbtinio intelekto turinčių medicinos prietaisų pakeitimus, agentūrai leidus produktą. Agentūra pasidalijo galutinėmis gairėmis, kokią informaciją ji nori matyti iš gamintojų, kurie siūlo iš anksto nustatytus…