Sumažindami FDA darbo vietų mažinimą, ekspertai mato tolimojo poveikio grėsmę
Šis garsas yra automatiškai sugeneruotas. Praneškite mums, jei turite atsiliepimų.
Tikriausiai tūkstančiai žmonių, dirbančių JAV sveikatos agentūrose, šaudymas praėjusią savaitę greičiausiai pakils visoje biomedicinos ekosistemoje, darydami įtaką pagrindiniams moksliniams tyrimams ir ligų stebėjimui prie naujų produktų reguliavimo priežiūros.
Trumpo administracijos priimtas atleidimai paveikė daugybę agentūrų pagal Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentą. Tikslus paveiktų darbuotojų skaičius kiekvienoje HHS agentūroje nėra aiškus, o departamento atstovas atsisakė pateikti išsamią informaciją. Ataskaitose nurodoma, kad HHS gali būti atmesta iki 5000 darbuotojų, tačiau tikrasis skaičius gali pasirodyti mažesnis.
Ligų kontrolės ir prevencijos centruose darbuotojai gali susilpninti federalinės vyriausybės ligų, turinčių įtakos daugeliui amerikiečių, stebėjimą, teigė ekspertai. Nacionalinių sveikatos institutų atleidimai galėtų suvaržyti ankstyvuosius tyrimus, kurie ateityje sudaro pagrindą naujiems vaistams.
Tuo tarpu sumažėjusi maisto ir vaistų administracija galėjo turėti įtakos narkotikų ir prietaisų pramonei, taip pat kliudyti maisto saugai.
„Bet kokia vieta, kuri bus supjaustyta, tai turės įtakos, nes FDA nėra jokio atsarginio personalo”, – sakė Robertas Califfas, buvęs komisaras, kuriam vadovauja prezidentai Barackas Obama ir Joe Bidenas. „Aš labai susirūpinau visuomene”.
Neaišku, kiek paveikė pagrindinės agentūros narkotikų peržiūros biurai. „Manau, kad gana tiksli, kad (jie) buvo gana nepagailėjami“, – teigė Califfas. „Tai palieka likusią dalį“. Pasak Scotto Whitakerio, medicinos prietaisų lobizmo grupės vadovas patarė: „Mažiausiai 230, galbūt daugiau“ FDA biuro darbuotojai, kaltinami reguliuojant prietaisus.
Kaip ir kitoms federalinėms agentūroms, kurias nutraukė D.Trumpo administracija, atleidimai buvo nukreipti į „bandomuosius“ darbuotojus-neseniai pasamdytus darbuotojus ar ilgalaikius darbuotojus, kurie neseniai buvo paaukštinti, o tai galėtų kliudyti FDA pastangoms plėstis naujai prioritetinėse srityse.
„FDA () FDA sumažinimai bus nepaprastai kenksmingi Amerikos žmonėms. Be beatodairiško žmonių šaudymo, nes jie yra nauji agentūroms ar naujos dabartinės pareigos agentūroje neturi prasmės “, – el. Laiške rašė buvęs HHS generalinio patarėjo pavaduotojas Patti Zettler. „Tai taip pat neproporcingai daro įtaką pažangiausioms technologijoms ir kitoms dėmesio sritims, tokioms kaip AI ir mityba, kurioje FDA stengėsi padidinti gebėjimą patenkinti visuomenės sveikatos ir pramonės poreikius.“
Susijęs prezidento Donaldo Trumpo vykdomasis įsakymas taip pat riboja būsimą įdarbinimą visoje federalinėje vyriausybėje, nurodydamas, kad agentūros gali pridėti tik vieną naują darbuotoją kas keturis, kuris išvyksta. Ši politika gali paveikti būsimą personalo ir reguliavimo galimybes daugelyje sričių, turinčių įtakos visuomenės sveikatai ir narkotikų reguliavimui.
Atleidimai ir vykdomieji įsakymai yra kampanijos, kurią vykdo milijardieriaus Elono Musko vyriausybės efektyvumo departamento, dalis – nauja paslauga, skirta vyriausybei sumažinti ir sumažinti federalines išlaidas. Nors Muskas pažadėjo „radikalų skaidrumą“, buvo mažai informacijos apie tai, kaip atliekami pjūviai, arba kodėl jie nukreipti į vieną agentūrą ar biurą, palyginti su kita.
„Atkreipkime dėmesį, kad nėra jokių požymių, kad sumažinimai yra atlikti“, – sakė Jamesas Shehanas, FDA reguliavimo praktikos pirmininkas advokatų kontoroje Lowenstein Sandler.
Kiti pramonės ekspertai kritikavo Doge’o mažinimus kaip atsitiktinumą ir nuožulniai įgyvendintą.
„Aš raginu bet ką pasakyti, kad prasminga pradėti (pjūvius) su jūsų naujaisiais ir žmonėmis, kurie buvo paaukštinti“, – pridūrė Shehanas. „Jei ketinate nupjauti riebalus nuo kepsnio, naudojate peilį. Tai yra tarsi pataikymas į kepsnį su „Sledgehammer“ ir galimybe, kad jūs jį padarysite nevalgomai “.
Tufto universiteto medicinos mokyklos profesorius ir vyresnysis bendradarbis Kennethas Kaitinas pažymėjo galimą poveikį FDA darbuotojų patirčiai ateityje.
„Jūs pašalinate į agentūrą atvykstančių žmonių mokymosi grandinę“, – sakė Kaitinas, buvęs Tufto universiteto Narkotikų kūrimo tyrimo centro direktorius. „Jūs mokotės FDA. Yra ilga mokymosi kreivė ir jūs pašalinate žmones ankstyvoje stadijoje. “
Neaišku, kaip buvo paveiktos FDA, finansuojamos iš pramonės vartotojų mokesčių, tokių, kokie buvo įgalioti pagal receptinių vaistų vartotojo mokesčių įstatymą, buvo paveiktos. Tos vartotojo finansuojamos pozicijos yra skirtos padėti greičiau peržiūrėti ir patvirtinti narkotikus ir įrenginius.
„Sunku iš tikrųjų suprasti, kodėl jūs darytumėte mažinimus toje srityje, kurioje nieko neišsaugo mokesčių mokėtojai“, – sakė A. Califfas. „Tiesiog apsunkina žmonių darbą.“
Iki šiol farmacijos pramonė ir jos lobizmo grupės iš esmės tylėjo. Farmacijos tyrimai ir Amerikos gamintojai atmetė prašymą komentuoti. Savo pranešime biotechnologijų inovacijų organizacija teigė, kad „mūsų sugebėjimas apsaugoti amerikiečių sveikatą ir mūsų nacionalinį saugumą bei skatinti medicininę ir mokslinę pažangą, remiasi novatorių kompanijų ir vyriausybinių agentūrų ekosistema.“
„Aš nusivylęs, kad jie buvo tokie tylūs, – sakė Califfas. – Jie gyvena aplinkoje, kurioje, jei peržengsite šią administraciją, greičiausiai sumokėsite kainą.”
„Advamed“, atvirkščiai, buvo kritiškesnis ir paragino sumažinti pjūvius.
„Didžioji dauguma narkotikų ir prietaisų, kurie pradeda klinikinę plėtrą, niekada nesukelia į rinką, nes rizika viršija naudą“, – pridūrė jis. „Jei neturime sistemos, kuri tai aptinka ir su ja nagrinėja, mes tiesiog pakartojame visą priežastį, dėl kurios buvo parengti FDA įstatymai, kuriems buvo nustatyta, tai yra, kad žmonėms buvo padaryta žala“.
Ned Pagliaro ir Elise Reuter prisidėjo prie ataskaitų.
