Nauji duomenys atskleidžia decentralizuotus klinikinius tyrimus, susijus


Azijos dalyvavimas padidėjo 6 procentiniais punktais; Amerikos indėnų/Aliaskos vietinis dalyvavimas keturis kartus; Moterų dalyvavimas padidėjo nuo 49,0% iki 55,7%

„Palo Alto“, Kalifornija. (Verslo laidas) – „Medable Inc.“, pirmaujanti klinikinės plėtros technologijos tiekėja ) požiūriai į ypač didesnius dalyvavimo procentus įvairiose demografinėse grupėse. Nauji tyrimai rodo, kad strateginis DCT metodų įgyvendinimas kartu su labiau reguliuojamuoju griežtumu, pavyzdžiui, JAV FDA įvairovės veiksmų plano reikalavimas, gali reikšmingai pakeisti įvairovės metriką klinikiniuose tyrimuose.

Analizė, apimanti 69 klinikinius tyrimus, parodė 20,9% dalyvių, kurie buvo nustatyti kaip Azijos tyrimai DCT, palyginti su tik 14,2% tradicinių tyrimų, o Amerikos indėnų ar Aliaskos vietinių dalyvių priėmimas buvo beveik keturkojis (1,9%, palyginti su 0,5%) . Remiantis 2023 m. Surašymo biuro duomenimis, moterų dalyvavimas taip pat žymiai padidėjo nuo 49,0% iki 55,7% ir labiau atspindi bendrą JAV gyventojų skaičių. Tačiau juodaodžių ar afroamerikiečių dalyviai vis dar sudarė tik 7,3% klinikinių tyrimų dalyvių, net ir taikant DCT metodus, palyginti su jų atstovavimu 14,9% bendroje JAV populiacijoje.

„Svarbu atidžiai pažvelgti į duomenų kintamumą“, – sakė Kenas Getzas, „Tufts CSDD“ vykdomasis direktorius ir tyrimų profesorius. „Didėjant klinikinių tyrimų įvairovei reikalingas daugialypis požiūris, o ne monolitinis. Savo tyrime matome tam tikrus decentralizuotus elementus, tokius kaip vietinės laboratorijos, gali dramatiškai padidinti juodaodžių dalyvių priėmimą, todėl taikydami DCT sprendimus turite būti tyčiniai. Tai ne vienas dydis tinka visiems. “

PACT konsorciumas, kurį valdo „Tufts CSDD“ ir kuriai paremta daugiau nei 30 geriausių farmacijos organizacijų ir technologijų tiekėjų, įskaitant „Medynable“, siekia suteikti pramonei duomenų pagrįstą veiksmų projektą. Abbvie, Amgen, Gilead, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Celgene, GSK, Janssen, Novartis, Pfizer, Roche Genentech ir Sanofi prisideda kompetencija.

„Pirmaisiais metais mes sutelkėme dėmesį į sutarimą dėl apibrėžimų ir rinkimo kuo daugiau bandymų – dabar, beveik 70 – ir tikimės, kad kitais metais padvigubės“, – sakė dr. Pamela Tenaerts, „Medable“ vyriausioji mokslinė pareigūnas ir įkūrėjas ir įkūrėjas pakto konsorciumas. „Medicle“ yra nuožmiai įsipareigojęs investuoti į įrodymų generaciją į decentralizuotų elementų poveikį klinikiniams tyrimams, kad galėtume atskleisti neabejotinai geriausius technologijos pritaikymo būdus, kad būtų padarytas reikšmingas poveikis tyrimams. PACT nariai jau nori pridėti daugiau kintamųjų – tai yra tarsi svogūno lupimas. Kiekvieną kartą, kai atsitraukiate sluoksnį, rasite naujų matmenų, kuriuos reikia ištirti. “

„Tenaerts“ ir „Getz“ bus galima įsigyti 2025 m. „Scope“ renginyje Orlande, FL, Booth #717, kad aptartų šiuos ankstyvuosius rezultatus ir tęstų PACT konsorciumo tyrimus. MED MENDABA Christina Fawcett„GSK“ skaitmeninės sveikatos pristatymo direktorius, apie kontrolės svarbą pradedant studijas trečiadienį, vasario 5 d., 9:55.

„Medable“ dislokavo savo programinės įrangos kaip paslaugos platformą daugiau nei 300 decentralizuotų ir hibridinių klinikinių tyrimų 70 šalių, aptarnaujančias daugiau nei milijoną pacientų ir tyrimų dalyvių visame pasaulyje. Klientai pasiekė įspūdingų rezultatų – įskaitant 90% „ECOA“ laikymąsi ir 50% išlaidų sumažinimą. „Tufts CSDD“ tyrimas taip pat rodo, kad vidutiniškai decentralizuoti bandymai gali pasiekti grynąją finansinę naudą, palyginti III fazės III fazės tyrimuose II ir 1,5 mln. USD. Neseniai įmonė paleido „Medable AI“ ir „Medable Studio“, kad per kelias sekundes automatiškai konvertuotų rezultatus į visiškai skaitmeninius ekologus – dabar prieinamas dabar „Google Cloud Marketplace“.

Apie mediką

Medikelis vykdo misiją greičiau gauti veiksmingą terapiją žmonėms. Jos skaitmeninių klinikinių tyrimų platforma padidina greitį, mastą ir pacientų prieigą atliekant klinikinius tyrimus, pagreitindama vaistus tūkstančiams sąlygų be gydymo ar gydymo. „Medable“ platforma, apdovanota geriausiu „Galieno“ fondo skaitmeninio sveikatos sprendimu, buvo dislokuota beveik 400 bandymų 70 šalių ir 120 kalbų, aptarnaujant daugiau nei milijoną pacientų visame pasaulyje. „Medable“ yra privačiai laikoma, įmonė, kuria remiasi įmonė, kurios būstinė yra Palo Alto mieste, Kalifornijoje, ir antraisiais metais iš eilės buvo įtrauktas į „Inc. 5000“ 2024 m.

Kontaktai

Žiniasklaidos kontaktas:
Lisa Barbadora, „Barbadora Ink“, skirtas medikams

+1 (610) 420-3413

lbarbadora@barbadoraink.com / media@medable.com



Source link