„Lapsi Health Keikku“ gavo FDA II klasės leidimą ir pristatomas JAV su išankstiniais užsakymais ir daugybe galimybių
AMSTERDAMAS, 2024 m. spalio 1 d. — „Lapsi Health“, sparčiai augantis sveikatos technologijų startuolis iš Europos ir JAV, paskelbė, kad jos naujausia naujovė, Keikkugavo FDA II klasės leidimasnustatantis pagrindą jo pristatymui JAV. Turėdamas daugiau nei 1000 išankstinių užsakymų, Keikku gali…
„GE Healthcare“ laimėjo FDA leidimą naudoti Alzheimerio ligos vaizdo gavimo programinę įrangą
Nardymo trumpas: „GE Healthcare“. gavo 510(k) leidimas naudoti įrankį, skirtą padėti gydytojams įvertinti žmones, kurie gali sirgti Alzheimerio liga, antradienį pranešė bendrovė. Klirensas prideda Centiloid skalės įrankį prie GE Healthcare Mim programinės įrangos, kad gydytojai galėtų nustatyti amiloido apnašų tankį…
Senseonics gauna FDA leidimą vienerių metų CGM
Trumpa nardymo informacija: Senseonics ir komercinis partneris Ascensia Diabetes Care gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą pirmajam implantuojamam gliukozės jutikliui, kurį galima nešioti vienerius metus, padvigubinant „Senseonics“ dabartinio jutiklio nusidėvėjimo laiką. Nepertraukiamas gliukozės matuoklis (CGM), vadinamas Eversense 365, implantuojamas tiesiai…