Naujoviškos epidurinės ir nugaros smegenų stimuliatorių procedūros su dažnai medicininėmis procedūromis
Skaitmeniniai sveikatos tinklaraščiai bendradarbiavo su Startup Breeze 2024 inovatyviausius pasiūlymus apdovanoti specialiu apdovanojimu. Apdovanoti projektai, Dažnai medicinos ir MicroVaxxinebuvo paskelbti „Startup Breeze 2024“ finalo metu spalio 9 d.
Po trumpo laiko susitikome su „Often Medical CTO“ ir įkūrėju, Armando Ricciardi. Jis pasidalino savo misija sukurti pažangesnę, efektyvesnę sveikatos priežiūros sistemą.
Kas yra dažnai medicina ir kokia jos misija?
„Freten Medical“ yra benevento Sannio universiteto atskira įmonė. Mūsų misija – iš naujo apibrėžti epidurinių adatų ir kateterių įdėjimo tvarką. Ši technika plačiai naudojama skausmui malšinti, įskaitant vietinę regioninę nejautrą ir epiduralą gimdymo metu. Be to, jis naudojamas implantuoti nugaros smegenų stimuliatorius lėtiniams nugaros skausmams.
Kokius iššūkius kelia dabartinė rankinė epiduralų technika?
Nepaisant plačiai paplitusio naudojimo, dabartinė technika yra visiškai rankinė. Gydytojas švirkštu daro pertraukiamą ar nuolatinį spaudimą, kol suvokia vadinamąjį atsparumo praradimą, o tai rodo, kad adata pateko į epidurinę erdvę. Šio metodo gedimų procentas siekia iki 30%, kaip aprašyta mokslinėje literatūroje, todėl gali pasireikšti šalutinis poveikis nuo galvos skausmo iki rimtų nervų pažeidimo ir padidėjusių NHS išlaidų.
Kaip „Freet Medical“ ketina spręsti šias problemas?
Siūlome naujovišką sprendimą, pagrįstą optinio pluošto jutikliu. Paprastą optinį pluoštą paverčiame jėgos jutikliu. Įdėjus į adatą ir prijungus prie tardymo bloko, pluoštas realiu laiku aptinka adatos galiuką veikiančią jėgą. Naudodami šį metodą galime objektyviai išmatuoti tai, ką šiuo metu subjektyviai suvokia gydytojas. Didėjant adatos galiuko slėgiui, optinis signalas didėja, o mažėjant adatos galiuko slėgiui signalas mažėja.
Ar galite apibūdinti savo naujausių tyrimų rezultatus?
Neseniai su mūsų sukurtu prietaisu atlikome naują tyrimą su gyvūnais. Rezultatai buvo puikūs – 100% sėkmės rodiklis. Įrašėme vaizdo įrašą, kuriame rodomas tipiškas mūsų sistemos užregistruotas pėdsakas. Specifinė savybė rodo, kada adata patenka į epidurinę erdvę. Kai procedūra baigta, adata veikia kaip vadovas, padedantis įvesti kateterį į epidurinę erdvę. Įdomu tai, kad kateterio padėtis taip pat gali būti tiksliai stebima dėl į jį integruotų optinio pluošto jutiklių. Pagrindiniai nuomonės lyderiai mūsų techniką dabar laiko akušerinės anestezijos praktikos ateitimi, kaip paskelbta žurnale „Journal of Clinical Anesthesia“ (Burcham HW ir kt., „Netyčinė duralinė punkcija: žvilgsnis į ateitį“. J Clin Anesth. 2023, https: //doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.111031).
Kuo jūsų sprendimas skiriasi nuo priežiūros standartų ir konkurentų?
Mūsų sprendimas visiškai pasyvų įrenginį paverčia aktyviu, suteikdamas grįžtamąjį ryšį realiuoju laiku ir padarydamas procedūrą objektyvią. Tai taip pat leidžia rinkti duomenis teisiniais ar moksliniais tikslais. Skirtingai nuo daugelio konkurentų, mes naudojame optinio pluošto technologiją, kuri užtikrina didelį jautrumą ir realaus laiko pojūtį prasiskverbimo metu. Mūsų įrenginys taip pat puikiai suderinamas su dabartiniais standartiniais rinkiniais, užtikrinančiais lengvą integravimą.
Koks yra jūsų įrenginio rinkos potencialas?
Mes orientuojamės į dvi rinkas: vietinės regioninės anestezijos ir nugaros smegenų stimuliatorių. Bendra šių programų rinka yra panaši pasaulinės rinkos verte, tačiau skaičiai skiriasi. Epiduraliai yra labai paplitę – kasmet jas gauna apie 3 % gyventojų, o šiuo metu tik 100 000 pacientų gauna nugaros smegenų stimuliatorius, nors pastarųjų rinka klesti. Siekiame užimti 25 % sudėtingos epidurinės rinkos ir 5 % nugaros smegenų stimuliatorių rinkos.
Koks jūsų verslo modelis?
Mūsų verslo modelis apima dvi mūsų prietaiso versijas: aukščiausios klasės stuburo stimuliatorių rinkai skirtą versiją su didelėmis maržomis ir pagrindinę versiją, skirtą adatoms dėti atliekant vietinės regioninės anestezijos epidūrines procedūras. Mes planuojame parduoti tiesiogiai didelėms įmonėms, pasinaudodami mūsų įrenginio suderinamumu su standartiniais rinkiniais.
Kokį finansavimą jau užsitikrinote ir kokie jūsų ateities planai?
Iki šiol mes surinkome 1 mln. USD, pusę iš viešųjų lėšų, o pusę iš rizikos kapitalo. Siekiame pasiekti rinką per trejus metus ir mums reikia 5 mln. USD investicijų, kad mūsų prietaisas būtų sertifikuotas kaip III klasės medicinos prietaisas. Artimiausiu metu taip pat planuojame išleisti supaprastintas versijas klinikiniam mokymui ir veterinarijos rinkai, kurioms sertifikuoti nereikia.
Kokios jūsų finansinės prognozės ir pasitraukimo strategija?
Siekiame parduoti 15 mln. per penkerius metus, o EBITDA per dvejus metus dėl didelės maržos pasikartojančių pardavimų. Mūsų keičiamo dydžio verslo modelis palaiko šį augimą. Nors išankstinis pajamų gavimas yra retas, tikimės, kad pasiekę pardavimų sulauksime didelių įmonių susidomėjimo skausmo terapijos rinkoje. Manome, kad įmonės vertė per penkerius metus bus apie 100 mln. USD, remiantis pardavimais, apskaičiuotais diskontuotų pinigų srautų metodu.