Nardymo trumpas:

• Johnson & Johnson gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą už savo Varipulse pulsuojančio lauko abliacijos (PFA) sistemą, prisijungusią prie Boston Scientific ir Medtronic JAV greitai populiarėjančio prieširdžių virpėjimo (AFib) gydymo rinkoje.
• Varipulse patvirtintas gydyti pacientus, sergančius vaistams atspariu, pasikartojančiu paroksizminiu AFib – dažna nenormalaus ritmo forma viršutinėse širdies kamerose, ketvirtadienį pranešė bendrovė. Platforma yra integruota su J&J Carto 3 kartografavimo sistema viename įrenginyje, leidžiančiam elektrofiziologams apžiūrėti širdies vidų, kad padėtų kateterį.
• „Esame įsitikinę, kad ši nekantriai laukta platforma bus vertinga priemonė gydytojams atliekant saugias, efektyvias ir efektyvias AFib procedūras naudojant intuityvią ir atkuriamą darbo eigą“, – pranešime teigė „J&J Medtech“ elektrofiziologijos prezidentė Jasmina Brooks.

Nardymo įžvalga:

Gydytojai turi greitai priėmė PFA AFib gydymui nes jie mano, kad tai saugesnė ir efektyvesnė abliacijos technologija. Senesni metodai naudoja radijo dažnio energiją arba didelį šaltį, kad sukurtų mažus randus, kad blokuotų nereguliarų AFib širdies plakimą, o PFA pašalina širdies audinį trumpais aukštos įtampos impulsais.

J&J Varipulse, kuris taip pat patvirtintas naudoti Europoje, Japonijoje ir Kanadoje, dabar konkuruos su Boston Scientific Farapulse ir Medtronic Pulseselect PFA sistemos, kurios abi buvo pradėtos diegti JAV šiais metais. Medtronic taip pat neseniai gavo FDA patvirtinimą už savo Affera kartografavimo ir abliacijos sistemą, skirtą nuolatiniam AFib gydymui, o Boston Scientific gavo FDA pritarimą Farawave Nav, leidžiantis sudaryti žemėlapius ir PFA su vienu kateteriu.

Praėjusį mėnesį pranešė Boston Scientific tikisi, kad PFA viršys Ankstesnė bendrovės prognozė, kad iki 2026 m. procedūra sudarys 40–60 % AFib abliacijų visame pasaulyje.

„J&J“ tikisi, kad jos žemėlapių sistemos, kuri, anot jo teigimu, šioje kategorijoje pirmauja, integracija padės įgyti „Varipulse“ paramą JAV rinkoje. „Varipulse“ yra vienintelė PFA sistema JAV, kuri yra visiškai integruota su „Carto 3“ žemėlapiais, pranešė bendrovė.

J&J Medtech pirmininkas Timas Schmidas sakė analitikai per spalio mėnesio pajamų skambutį kad bendrovės 5 mlrd.