Edwards Lifesciences, Medtronic ir Inari Medical pasinaudojo šios savaitės Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) konferencija Vašingtone, kad pasidalytų savo prietaisų klinikinių tyrimų duomenimis.

Skaitykite toliau, kad sužinotumėte, ką rezultatai reiškia triburio vožtuvo keitimo prietaisų, aukšto kraujospūdžio gydymo ir krešulių šalinimo produktų įmonėms ir rinkoms.

1. Edvardso trišakio rezultatai

Edwardso transkateterinio trišakio vožtuvo pakeitimo prietaiso tyrimas susitiko jos pagrindinis galutinis taškas. Tačiau sudėtinio galutinio taško pagerėjimą lėmė pacientų nurodyta gyvenimo kokybė, o prietaisas neturėjo reikšmingos įtakos mirtingumui po 12 mėnesių.

Tyrime dalyvavo 400 pacientų, kuriems buvo sunkus simptominis triburio regurgitacija. Dviem trečdaliams pacientų buvo atliktas vožtuvo keitimas Edwards’ Evoque ir buvo suteikta medicininė terapija. Kiti pacientai gavo tik medicininį gydymą. Pirminė vertinamoji baigtis buvo susijusi su įvairiomis pasekmėmis, tokiomis kaip mirtis dėl bet kokios priežasties ir hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo.

Praėjus vieneriems metams po gydymo, vožtuvo pakeitimo grupė veikė geriau nei kontrolinė grupė pagal sudėtinį pirminį vertinamąjį kriterijų. paskelbtas popierius Trečiadienį į Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. Rezultatą lėmė Kanzaso miesto kardiomiopatijos klausimyno bendros santraukos (KCCQ-OS) pokyčiai, dažniausiai naudojamas sveikatos būklės matas, kuris pagerėjo maždaug 23 % pacientų, sergančių vožtuvu, ir 6 % žmonių, gydomų medicinine terapija.

Edwardsas, kuris vienu metu pateikė atidžiau prie KCCQ-OS duomenų Amerikos kardiologijos koledžo žurnalasnepranešė, kad po 12 mėnesių reikšminga mirtingumo nauda nebuvo.

„Leerink Partners“ analitikai teigė, kad rezultatas „kai kuriuos investuotojus gali šiek tiek nuvilti“, tačiau jie mano, kad dauguma žmonių „nesiruošė“ pastebėti mirtingumo naudą po 12 mėnesių. JP Morgan analitikai pakartojo tokią poziciją. Analitikai teigė, kad labiau tikėtina, kad tyrimas parodys mirtingumo naudą po 18 ar 24 mėnesių, ir jie vis dar tikisi, kad Edwardsas pasieks šį tikslą kitais metais.

2. Medtronic Simplicity atnaujinimas

Medtronic pasidalino dvejų metų duomenys iš jo Symplicity Spyral inkstų denervacijos prietaiso bandymo. Atnaujinimas parodė, kad po dvejų metų žmonių, gydytų šiuo prietaisu, 24 valandų ambulatorinis sistolinis kraujospūdis ir biure nustatytas sistolinis kraujospūdis ir toliau buvo mažesnis nei pacientų, kuriems buvo atlikta fiktyvi procedūra.

„RBC Capital Markets“ analitikai aptarė duomenis atsižvelgdami į „Medtronic“ pastangas padidinti prietaiso pardavimą, kuris 2023 m. lapkritį gavo FDA patvirtinimą. Šiuo metu bendrovė stengiasi pagerinti hipertenzijos gydymo aprėptį.

„Iš neseniai vykusio pokalbio su bendrove pastebime, kad („Medtronic“) labai vertina Symplicity Spyral Renal Denervation System potencialą gydyti hipertenziją“, – sakė analitikai. „Vadovybė neseniai mums pažymėjo, kad ji palaiko teigiamus pokalbius su (Medicare ir Medicaid paslaugų centrais), kol ji ir toliau ieško privačių mokėtojų.

3. Inari trombektomijos duomenys

Inari pateikė duomenis iš tyrimo, kurio metu jo mechaninis trombektomijos prietaisas Flowtriever buvo lyginamas su kateteriu nukreipta trombolize (CDT) 550 vidutinės rizikos pacientų, kuriems staiga užsikimšo plaučių arterija. Tyrimas, kuris antradienį buvo paskelbtas medicinos žurnale Tiražaspasiekė savo sudėtinį pagrindinį tikslą, kurį lėmė sumažėjęs priėmimas į intensyviosios terapijos skyrių ir buvimo trukmę.

Paskelbus rezultatus, Inari Antradienį užsidarius rinkai akcijų kaina pakilo maždaug 16%.

Daugiau pacientų, vartojusių CDT, pasireiškė klinikinis pablogėjimas arba jiems prireikė gelbėjimo terapijos.

Williamo Blairo analitikai šią išvadą įvertino kaip teigiamą Inari atžvilgiu.

„Nors buvimo trukmės sutrumpinimas mūsų nenustebino, manome, kad sunkesnės komplikacijos ir klinikinis pablogėjimas CDT grupėje turėtų paspartinti mechaninės trombektomijos taikymą, o ypač (Flowtriever)“, – sakė analitikai.