Medtech konferencijos santrauka: naujas CDRH lyderio detalių metodas; AI ir LDT dėmesio centre
Praėjusią savaitę Advamed konferencijoje „The Medtech“ naujoji Maisto ir vaistų administracijos prietaisų centro direktorė Michelle Tarver pasidalijo agentūros prioritetais ir būsimomis direktyvomis.
Toronte vykusiame renginyje, kuriame dalyvavo daugiau nei 4000 žmonių, buvo diskutuojama apie būsimą politiką su FDA vadovais ir jų bendraamžiais iš Kanados, Japonijos ir kitų šalių. Konferencijoje taip pat kalbėjo medicinos prietaisų įmonių lyderiai, įskaitant Johnson & Johnson, Abbott Laboratories, GE Healthcare ir Stryker.
Per savaitę vyko kelios diskusijos apie tai, kaip dirbtinis intelektas reguliuojamas kaip įrenginys, ir klausimai apie generatyvųjį AI. Kiti užsiėmimai buvo skirti naujų laboratorijų sukurtų bandymų reglamentų JAV ateičiai, medicinos prietaisų kibernetiniam saugumui ir klinikinių tyrimų įvairovei.
Štai mūsų pranešimo santrauka, jei praleidote: