Newel Health praneša apie paskutinį paciento paskutinį vizitą (LPLV) NWL-SOT-CS-001 Parkinsono ligos tyrime, finansuojamame Michaelo J. Foxo fondo
„Soturi“, „Newel Health“ skaitmeninis Parkinsono ligos sprendimas, užbaigė pacientų dalyvavimo etapą tyrime, kurio tikslas – įvertinti Soturi galimybes rinkti realaus pasaulio duomenis, kad būtų pagerintas Parkinsono ligos valdymas.
PRANEŠIMAS SPAUDAI | Italija, Salernas, 2024 m. spalio 14 d. „Newel Health“, pirmaujanti programinės įrangos medicinos prietaisų sprendimų tiekėja, su malonumu praneša, kad paskutinis paciento paskutinis apsilankymas (LPLV) baigtas. „Soturi“ – skaitmeninis terapinis sprendimas Parkinsono ligai gydyti.
Sėkmingai pradėjus NWL-SOT-CS-001 tyrimą, paskelbtą anksčiau šiais metais, „Newel Health“ su džiaugsmu praneša apie paskutinio paciento paskutinio apsilankymo (LPLV) pabaigą. Šis esminis momentas baigia pacientų dalyvavimą tyrime, kurio tikslas buvo įvertinti patentuotos skaitmeninės sveikatos technologijos panaudojimo galimybes rinkti realaus pasaulio duomenis, kad būtų pagerintas Parkinsono ligos valdymas.
Studijų apžvalga
Finansavo Michael J. Fox Parkinsono tyrimų fondo (MJFF) ir bendradarbiauja su trimis klinikiniais centrais Italijoje (AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d’Aragona, Salernas, Italija (PI: prof. Maria Teresa Pellecchia), IRCCS San Raffaele Pisana, Roma, Italija (PI: prof. Fabrizio Stocchi), IRCCS Fondazione Santa Lucia, Roma, Italija (PI, dr. Clelia Pellicano)), šiame bandomajame tyrime dalyvavo daugiau nei 50 pacientų, visi sėkmingai baigė 6 mėnesių tyrimą. laikotarpį. Dalyviai buvo atidžiai stebimi naudojant naujovišką „Soturi Mobile App“, kuri leido nuolat rinkti duomenis apie įvairius jų gydymo aspektus ir kasdienę patirtį.
Dėl pažangių „Soturi“ skaitmeninių sveikatos įrankių „Newel Health“ sugebėjo surinkti (28 000) valandų jutiklio duomenis per nešiojamą jutiklį, 1 600 pacientų praneštų rezultatų apie simptomus ir (18 000) unikalių duomenų apie vaistų laikymąsi. Platforma palengvino simptomų, gydymo ir pacientų atsiliepimų stebėjimą realiuoju laiku, siūlydama išsamų duomenų rinkinį, kad būtų galima informuoti apie būsimas gydymo strategijas.
Kodėl šis tyrimas yra svarbus
Parkinsono liga yra progresuojantis neurodegeneracinis sutrikimas, turintis įtakos milijonams žmonių visame pasaulyje, be gydymo ir ribotų gydymo galimybių. Išnaudodamas skaitmeninės sveikatos galią, šis tyrimas siūlo naują požiūrį į priežiūros gerinimą integruojant realaus pasaulio duomenis ir farmakologinius modelius, kad būtų galima individualizuoti ir optimizuoti vaistų terapiją. Rezultatai padės sukurti naujas individualizuoto Parkinsono ligos valdymo strategijas, pagalbos priemones gydantiems gydytojams, siekiant pagerinti pacientų gyvenimo kokybę. Šios išvados dabar bus išsamiai išanalizuoti, nes „Newel Health“ ruošiasi pateikti visus tyrimo rezultatus, kurių tikimasi 2025 m. pirmąjį ketvirtį.
„Paskutinio paciento paskutinio apsilankymo pabaiga šiame tyrimo etape yra svarbus mūsų Parkinsono ligos programos „Soturi“ etapas. Ervinas Ukajus, „Newel Health“ generalinis direktorius. Tyrimo dėka surinkome svarbių duomenų, kurie padės atlikti tolesnius mūsų programos veiksmus. Laukdami galutinio tyrimo, mes ir toliau susitelkiame ties savo galutiniu tikslu: pasiekti automatinį levodopos dozės valdymą, o tai gali pakeisti individualų Parkinsono ligos pacientų gydymą.
„Šis bandomasis tyrimas parodė, kad skaitmenines technologijas galima naudoti pažengusios Parkinsono ligos savivaldai ir nuotoliniam stebėjimui“, – sakė jis. Giovanni Gentile, klinikinių tyrimų vadovas „Newel Health“. „Naudodami natūralistinį tyrimo planą, surinkome vertingų duomenų apie levodopos atsaką, įskaitant ON-OFF svyravimus ir diskineziją. Ši informacija yra labai svarbi kuriant skaitmeninius biomarkerius, kad būtų galima suprasti individualų gydymo atsaką. Tęsdami duomenų analizę, kuri turėtų baigtis 2025 m. pirmąjį ketvirtį, tikimės, kad mūsų išvados prisidės prie individualizuotos Parkinsono pacientų priežiūros pažangos.
Bendradarbiavimas ir padėkos
Newel Health atliko šį tyrimą, finansuodamas Michael J. Fox Parkinsono tyrimų fondo (MJFF) dotacijos ID MJFF-022711. Jų finansavimas ir bendradarbiavimas prisidėjo prie šio svarbaus tyrimo pažangos.
NWL-SOT-CS-001 tyrimas yra jaudinantis žingsnis į ateitį, kur skaitmeninės sveikatos technologijos vaidina pagrindinį vaidmenį gydant Parkinsono ligą, derinant realaus pasaulio duomenis su naujoviškais gydymo metodais, paremtais algoritmais ir pažangiais farmakologiniais modeliais, siekiant individualizuoti gydymą.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie klinikinį tyrimą, apsilankykite oficialiame ClinicalTrials.gov įraše: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05904288
Apie Newel Health
„Newel Health“ yra pirmaujanti skaitmeninės sveikatos įmonė, pirmaujanti lėtinių ligų valdymo srityje. Bendrovė kuria naujoviškus programinės įrangos kaip medicinos prietaiso (SaMD) sprendimus, kurie pasitelkia pažangius elgesio mokslus ir duomenų analizę, kad pakeistų pacientų priežiūrą ir pagerintų gyvenimą.
Įmonės produktų portfelyje yra Amicomed – CE IIa klasės sertifikuotas sprendimas hipertenzijos gydymui; Rohkea, VR pagrįsta lėtinio skausmo gydymo terapija; ir Soturi, šiuo metu kuriama pažangi Parkinsono ligos valdymo platforma. Šie sprendimai skirti pagrindinėms terapinėms sritims, įskaitant širdies ir medžiagų apykaitą, neuromokslą ir skausmo valdymą.
„Newel Health“ technologijos pagrindas yra H.Core – patentuota sistema, kuri pagreitina suderinamos, daug funkcijų turinčios skaitmeninės terapijos kūrimą. Ši platforma leidžia įmonei greitai įdiegti individualizuotus, į pacientus orientuotus sprendimus įvairiose lėtinėse ligose.
Strateginės partnerystės yra labai svarbios „Newel Health“ požiūriui, o bendradarbiavimas, pavyzdžiui, darbas su „Orion Pharma“, didina įmonės gebėjimą diegti naujoves ir išplėsti savo pasiekiamumą. „Newel Health“ ekspertų komanda sujungia gilią skaitmeninės sveikatos, elgsenos mokslo ir duomenų analizės patirtį su didele patirtimi gyvosios gamtos mokslų pramonėje.
„Newel Health“ yra įsipareigojusi tobulinti skaitmeninės terapijos sritį, nuolat diegdama naujoves ir klinikinį patvirtinimą. Kadangi bendrovė plečiasi į pagrindines rinkas visoje Europoje ir ruošiasi būsimam augimui JAV ir besivystančiose rinkose, ji ir toliau koncentruojasi į savo misiją: teikti reikiamą pagalbą tinkamu laiku kiekvienam, sergančiam lėtine liga.
Kontaktinė informacija
Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite newel.health ir sekite mus „LinkedIn“ ir Twitter