„GE Healthcare“ laimėjo FDA leidimą naudoti Alzheimerio ligos vaizdo gavimo programinę įrangą
Nardymo trumpas:
- „GE Healthcare“. gavo 510(k) leidimas naudoti įrankį, skirtą padėti gydytojams įvertinti žmones, kurie gali sirgti Alzheimerio liga, antradienį pranešė bendrovė.
- Klirensas prideda Centiloid skalės įrankį prie GE Healthcare Mim programinės įrangos, kad gydytojai galėtų nustatyti amiloido apnašų tankį paciento smegenyse iš PET skenavimo. Amiloidas yra baltymas, kuris sergant Alzheimerio liga gali susikaupti į toksiškas plokšteles smegenyse. Mokslininkai susiejo šių plokštelių susidarymą su tokiais simptomais kaip atminties praradimas.
- Tyrėjai sukūrė Centiloid skalę, kurią Eisai ir Eli Lilly naudojo kurdami neseniai patvirtintus vaistus nuo Alzheimerio ligos, kad standartizuotų amiloido vaizdavimo priemones.
Nardymo įžvalga:
PET radioaktyvieji žymekliai palengvina amiloido apnašų tankio vizualizavimą, todėl gydytojai gali įvertinti pažinimo sutrikimų turinčius žmones dėl Alzheimerio ligos ir įvertinti jų atsaką į gydymą. Tačiau skirtingi centrai pranešė apie skirtingas PET žymeklio sulaikymo priemones. Kintamumas paskatino Centiloid skalės plėtra 2015 m.
Centiloid skalė yra nuo nulio iki 100, o nulis reiškia „didelio tikrumo“ pacientų, kuriems nustatytas neigiamas amiloidas, vidutinę vertę, o 100 – vidutinę vertę tipiškų Alzheimerio liga sergančių pacientų, sakoma „GE Healthcare“ pranešime.
Įrankių, leidžiančių įvertinti amiloidą atliekant PET skenavimą, poreikis išaugo, nes pastaraisiais metais į rinką pasirodė vaistai, nukreipiantys į plokšteles. Praėjusiais metais Medicare ir Medicaid paslaugų centrai pakeitė savo politiką PET skenavimuose, pašalinant kliūtis jų naudojimui vertinant Alzheimerio liga sergančius pacientus.
„GE Healthcare“. įsigyta programinė įranga balandžio mėn. perimant „Mim Software“ amiloidinį vaizdavimą. Dabar bendrovė PET skaitytuvams pristato Centiloid skalę su savo pardavėju neutralia programine įranga Mimneuro. Darbo eiga generuoja standartizuotas žymeklio įsisavinimo vertes tiksliniams smegenų regionams ir pateikia duomenis gydytojams ataskaitoje.
Nors „GE Healthcare“ dabar priklauso „Mimneuro“, programinė įranga veikia su kelių tiekėjų PET žymekliais. Palaikomas GE Healthcare Vizamyl, Lilly Amyvid ir Life Molecular Imaging Neuraceq. „Ge Healthcare“ finansų direktorius Jamesas Saccaro „Vizamyl“ pardavimai šiuo metu yra „keli milijonai dolerių“. pasakė per uždarbį liepos mėn., tačiau bendrovė tikisi, kad pajamos augs, nes didėja Alzheimerio ligos gydymo būdų įsisavinimas.
„GE Healthcare“ taip pat parduoda PET skaitytuvus. „Mimneuro“ suteikia „GE Healthcare“ dar daugiau galimybių augti Alzheimerio liga ir leidžia įmonei generuoti pardavimą, net jei gydytojai naudoja kitų pardavėjų PET produktus.