Prižiūrėk Sveikatą.LT

Sveikata, paslaugos, naujienos

Medicinos technologijos

Senseonics gauna FDA leidimą vienerių metų CGM


Trumpa nardymo informacija:

  • Senseonics ir komercinis partneris Ascensia Diabetes Care gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą pirmajam implantuojamam gliukozės jutikliui, kurį galima nešioti vienerius metus, padvigubinant „Senseonics“ dabartinio jutiklio nusidėvėjimo laiką.
  • Nepertraukiamas gliukozės matuoklis (CGM), vadinamas Eversense 365, implantuojamas tiesiai po oda. Nuimamas siųstuvas nešiojamas ant odos, naudojant klijus. Jį gali vartoti suaugusieji, sergantys 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu.
  • Eversense 365 turi integruotą CGM žymėjimą, o tai reiškia, kad jį galima naudoti kaip automatinio insulino tiekimo sistemos dalį, kai CGM ir insulino pompa suderina insulino tiekimą, kai reikia. Bendrovė bendradarbiauja su siurblių gamintojais, antradienio pranešime sakė „Ascensia“ CGM prezidentas Brianas Hansenas.

Nardymo įžvalga:

„Senseonics“ generalinis direktorius Timas Goodnow rugpjūtį investuotojams pranešė kad visus metus trunkančio jutiklio pašalinimas ir paleidimas būtų „vienas reikšmingiausių katalizatorių bendrovės istorijoje“.

Be ilgesnio dėvėjimosi laiko, naująjį jutiklį reikia rečiau kalibruoti naudojant pirštų lazdeles; kalibruoti reikia tik kartą per savaitę po 14 dienos. Dabartinis 180 dienų jutiklis turi būti kalibruojamas du kartus per dieną pirmąsias 21 dieną ir kasdien po to.

Dauguma kitų rinkoje esančių CGM yra dėvimi 10–14 dienų ir juos reikia pakeisti, jei jutiklis nutrūksta.

Ascensia, kuri tapo išskirtiniu platintoju „Senseonics“ „Eversense CGM“ sistemų 2020 m., tikisi „Eversense 365“ išleisti ketvirtąjį ketvirtį.

„Senseonics“ neatskleidė naujojo jutiklio pardavimo prognozės, tačiau bendrovė anksčiau teigė, kad tikisi, kad „Eversense 365“. padvigubinti pardavimus ir vartotojų bazę 2025 metais. Senseonics pranešė, kad pajamos buvo 4,9 mln antrąjį ketvirtį, kurių didžioji dalis buvo parduota „Ascensia“.

Klirensas atsiranda dėl naujų CGM antplūdžio. Dexcom ir Abbott neseniai pradėjo pardavinėti pirmuosius nereceptinius jutiklius, o „Roche“ teigė, kad tai planuoja debiutavo pirmasis CGM Europoje „artimiausiomis savaitėmis“.



Source link

LEAVE A RESPONSE

El. pašto adresas nebus skelbiamas. Būtini laukeliai pažymėti *