Nardymo trumpas:
- Embecta gavo 510(k) leidimą iš Maisto ir vaistų administracijos penktadienį už savo pirmąją insulino pleistro pompą.
- Prietaisą gali naudoti žmonės, sergantys 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu, ir nešioti iki trijų dienų. Jame yra 300 vienetų insulino rezervuaras, kad žmonės, kurių kasdienis insulino poreikis didesnis, galėtų jį nešioti visas tris dienas.
- Embecta tai pasakė antradienį planuoja vystytis automatinio insulino dozavimo pompos uždarojo ciklo versija, kurią ji ateityje pateiks FDA.
Nardymo įžvalga:
Embecta teigė, kad jos pleistrų pompa buvo sukurta atsižvelgiant į žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, atsiliepimus. Bendrovė birželio mėnesį pateikė duomenis, kad 200 vienetų rezervuarai pajėgumų užtenka tik 38 % suaugusiųjų 72 valandas, o 300 vienetų rezervuarų talpos pakaktų 64 % suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, darant prielaidą, kad vidutinė insulino paros dozė yra 96 vienetai. Embecta rėmė tyrimą.
„Kadangi mes ir toliau siekiame savo vizijos apie neribotą diabeto gyvenimą, mūsų komanda sutelkė dėmesį į pleistrų pompos kūrimą, kuris galėtų pašalinti kai kurias iš svarbiausių kliūčių, trukdančių taikyti pompos terapiją žmonėms, kurie kasdien vartoja insuliną diabetui gydyti“, – sakė jis. Generalinis direktorius Devas Kurdikaras sakė pareiškime. „Ši platforma taip pat yra kuriamos automatizuotos insulino tiekimo sistemos pagrindas.
„Embecta“ birželį pranešė, kad FDA pateikė atviro ciklo pataisų siurblio versiją. Atviro ciklo sistemoje vartotojas rankiniu būdu valdo insulino tiekimą. Embecta vis dar kuria uždarojo ciklo prietaiso versiją, kuri automatiškai dozuotų insuliną naudojant nuolatinį gliukozės kiekio monitorių ir Tidepool kilpa algoritmas.
In an Rugpjūčio mėnesio uždarbio skambutisKurdikar atsisakė pateikti 2025 m. naujojo siurblio pardavimo prognozę.
„Insulet“ 2005 m. JAV rinkai pristatė pirmąjį pataisų siurblį, pristatydama prietaiso dizainą, kurį kitos diabeto technologijų įmonės siekia pakartoti. „Tandem Diabetes Care“ ir „Medtronic“ kuria pleistrų pompas.
Praėjusią savaitę Insulet gavo FDA leidimą pasiūlyti savo Omnipod 5 pompą žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Diabeto technologijų įmonės pastaraisiais metais daugiausia dėmesio skyrė 2 tipui pagerėja draudimo apsauga.
